Gesetze & Regulierungen

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News • Nachhaltigkeits-Berichterstattung

CSRD: Krankenhäuser erst ganz am Anfang

Obwohl Nachhaltigkeit ein immer wichtigeres Thema im Gesundheitswesen wird, sehen sich viele Krankenhäuser in Deutschland erst ganz am Anfang. Das zeigt eine neue Studie zur CSRD.

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News • Branchenverband veröffentlicht Positionspapier

Appell an Politik zur Stärkung der Medizintechnik

Wird innovative Medizintechnik durch zu viel Regulierung ausgebremst? In einem Positionspapier zur Bundestagswahl skizziert der Industrieverband Spectaris Schritte zur Stärkung der Branche.

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Artikel • (Schwerer) Abschied von der Bleischürze

Strahlenschutz: Alles falsch gemacht?

Seit etwas mehr als einem Jahr müssen Patienten in Österreich bei bildgebenden Verfahren wie Röntgen- und CT-Untersuchungen keine Bleischürze mehr anlegen. Die neue Empfehlung, die von den fünf…

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News • Wirtschaftsverband fordert Reform

IVDR-Überarbeitung soll Engpässe in Diagnostik verhindern

Die IVDR soll mehr Sicherheit und Transparenz schaffen, droht jedoch den Zugang zu wichtigen Labortests zu blockieren. Eine Überarbeitung der Verordnung tut also Not, argumentierten Experten.

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News • Alternative zu pauschalem Beschäftigungsverbot

Operieren in der Schwangerschaft? Neues Konsensuspapier

Wird eine Chirurgin schwanger, spricht die Klinik oft ein Beschäftigungsverbot aus – obwohl sie eigentlich weiter operieren dürfte. Ein Konsensuspapier soll mehr Klarheit und Sicherheit schaffen.

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News • Große KI-Sprachmodelle

LLM in der Medizin: Experten fordern klare rechtliche Vorgaben

Große KI-Sprachmodelle wie GPT-4 halten zunehmend Einzug in die Medizin. EKFZ-Experten fordern einen angemessenen Rechtsrahmen, um die Nutzer der neuen Technologie nicht zu gefährden.

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Artikel • Medtech-Branche fordert Überarbeitung der Richtlinien

MDR & IVDR: Update oder Systemabsturz?

Seit ihrer Einführung sorgen die EU-Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) in der Branche für lange Gesichter: Zu kompliziert, zu bürokratisch, eine Innovationsbremse sollen sie sein, so die Medizintechnik-Verbände. Mit Blick auf die bevorstehende Europawahl bringen sich die Branchenvertreter daher in Position, um den Regelwerken eine neue Richtung zu geben.

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Artikel • Erfahrungen mit dem Nutzen von Patientendaten an deutschen Krankenhäusern

Gesundheitsdatennutzung neu denken

Auf der diesjährigen DMEA in Berlin war eines der zentralen Themen die Erhebung und Auswertung von Gesundheitsdaten – eine Thematik, mit der sich das deutsche Gesundheitswesen notorisch schwertut, da es eng mit datenschutzrechtlichen Bedenken verknüpft ist. Eine der betrüblichen Folgen des beschränkten Zugangs zu Gesundheitsdaten in Deutschland ist, dass hier deshalb weniger Erkenntnisse in…

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