Gesetze & Regulierungen

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News • Stammzell-basierte hSCBEMs

Embryo-Forschung: Ethik jenseits von Checklisten

Forschung mit Embryomodellen auf Basis menschlicher Stammzellen (hSCBEMs) ist aus rechtlicher und ethischer Sicht heikles Terrain. Experten schlagen ein neues Rahmenwerk als Orientierungshilfe vor.

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News • Leitfaden für Hersteller und Prüfstellen

KI-Medizinprodukte: Forscher rücken Faktor Mensch in den Fokus

Wie können KI-Medizinprodukte sicherer werden? Forscher haben systematisch Risiken bei der Interaktion zwischen Mensch und KI analysiert und formulieren Empfehlungen für Hersteller und Prüfstellen.

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Artikel • Europäischer Gesundheitsdatenraum

Interoperabilität ist Pflicht – was der EHDS von Medizinprodukte-Herstellern verlangt

Mit der Verordnung (EU) 2025/327 wird der Europäische Gesundheitsdatenraum Realität. Für Hersteller von Medizinprodukten, IVDs und KI-Systemen bedeutet das: Interoperabilität ist kein optionales…

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News • Verfügbarkeit von Orphan-Diagnostika

Seltene Erkrankungen: IVDR-Reform könnte Diagnostik sichern

Für seltene Erkrankungen existieren oft nur einzelne, hochspezialisierte diagnostische Tests. Damit diese nicht vom Markt verschwinden, begrüßt der VDGH die geplante Reform der IVDR.

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News • Mentale Gesundheit

KI-Chatbots bei psychischen Krisen: Forschende fordern Schutzmaßnahmen

Chatbots und KI-Charaktere kommen immer häufiger bei Fragen zur mentalen Gesundheit zum Einsatz. Sie bieten Chancen, bergen aber auch Risiken. Forscher erklären, warum klare Regeln nötig sind.

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News • „Opt-out“-Regelung als potenzielle Quelle für Spenderorgane

Studie zu Organspende: Widerspruch löst Organknappheit wohl nicht

Zu wenige Organspender für zu viele Patienten, die ein Spenderorgan benötigen – wäre die kontrovers diskutierte Widerspruchsregelung die Lösung? Eine neue Studie stellt diese Annahme in Frage.

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Interview • Patientenkommunikation

Klinische Forschung: Fortschritt durch Vertrauen schaffen

Klinische Forschung lebt von teilnehmenden Patienten – umso wichtiger ist der angemessene Umgang. Anlässlich des internationalen Tags der klinischen Forschung spricht Sabine Embacher-Aichhorn von der Medizinischen Universität Innsbruck über rechtliche Rahmenbedingungen und das Vertrauensverhältnis zwischen Ärzten, Studienkoordinatoren und Patienten.

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Artikel • Schnelligkeit und Präzision versus Vertrauen und Verantwortung

„KI darf nicht durch übermäßige Regulierungsanforderungen behindert werden“

Wird künstliche Intelligenz (KI) künftig den Menschen ersetzen? Für Prof. Dr. Steffen Augsberg ist das nicht nur unvermeidlich, sondern sogar wünschenswert, zumindest in manchen Bereichen. In seinem Impulsvortrag auf der MEDICA widmete er sich den vielfältigen Aspekten und Herausforderungen von KI im Gesundheitswesen und betonte, dass KI menschliche Mängel durchaus ausgleichen könne.

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Artikel • (Schwerer) Abschied von der Bleischürze

Strahlenschutz: Alles falsch gemacht?

Seit etwas mehr als einem Jahr müssen Patienten in Österreich bei bildgebenden Verfahren wie Röntgen- und CT-Untersuchungen keine Bleischürze mehr anlegen. Die neue Empfehlung, die von den fünf Fachgesellschaften für Strahlenschutz und Bildgebung des Landes erteilt wurde, sorgte jedoch nicht bei allen Radiologietechnologen für Begeisterung. Auf dem Jahreskongress der Fachgesellschaft…

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