Testverfahren
Luminex erhält CE-IVD-Kennzeichnung für ARIES Norovirus Assay
Die Luminex Corporation gibt bekannt, dass das Unternehmen die CE-IVD-Kennzeichnung für das ARIES Norovirus Assay erhalten hat, ein einfach anzuwendendes, von der Probe bis zum Resultat durchgängiges Testverfahren für die schnelle Erkennung und Differenzierung von Norovirus der Genogruppe I und II in Stuhlproben von Personen, die akute Symptome einer Gastroenteritis aufweisen.
Nach Angaben der CDC ist das Norovirus als weltweit häufigster Auslöser für akute Gastroenteritis einzuschätzen. Das Virus ist für über 200.000 Todesfälle jährlich verantwortlich und verursacht eine wirtschaftliche Belastung von mehr als 60 Milliarden Dollar global.
Das Norovirus Assay erweitert als mittlerweile fünftes für den Einsatz auf den ARIES Systemen von Luminex ausgelegtes Assay mit CE-Kennzeichnung das ständige wachsende Testmenü der ARIES Plattform. Das System ist so konzipiert, dass es in multiplen Schichten im Laborbetrieb laufen kann und den Labors gestattet, simultan sowohl IVD als auch LDT Assays im Format Sample-to-Answer durchzuführen, wenn ein Universal Assay Protocol verwendet wird. „Wir freuen uns sehr, unser wachsendes Assay-Menü für ARIES um das unkomplizierte und kostengünstige Norovirus Assay ergänzen zu können", erklärt Thomas Pracht, Managing Director von Luminex Europe. „Das ARIES Norovirus Assay bietet verglichen mit anderen molekularen Assays exzellente Performance für in hohem Maße zuverlässige Ergebnisse und reduziert den Personalaufwand. Durch die schnelle und genaue Diagnose auch außerhalb der Geschäftszeiten kann das Assay darüber hinaus dazu beitragen, geeignete Maßnahmen zur Infektionskontrolle beschleunigen".
Die ARIES Systeme automatisieren alle Aspekte des Testverfahrens, von der Probenvorbereitung bis hin zur Analyse, liefern Ergebnisse in unter 2 Stunden, erfordern minimalen Personaleinsatz und machen die Umsetzung an Wochenenden und in Nachtschichten möglich. Der ARIES Norovirus Assay, ein auf PCR-Technologie (Polymerase Chain Reaction) basierender qualitativer in-vitro Echtzeit-Diagnosetest, ist Teil des umfangreichen gastroenterologischen Testmenüs von Luminex, zu dem auch xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), VERIGENE Enteric Pathogens Test (EP) und das ARIES C. difficile Assay (RUO) gehören. Das ARIES Norovirus Assay ist dazu gedacht, die Diagnose von Norovirus-Infektionen in Verbindung mit klinischer Evaluation, Laborbefunden und epidemiologischen Informationen zu unterstützen und dient ebenfalls dem Nachweis und der Bestimmung von Norovirus beim Ausbruch von ansteckenden Krankheiten.
Weitere Informationen finden Sie unter www.luminexcorp.com/norovirus.
Quelle: Luminex
28.06.2017
