News • Behandlung chronischer Entzündungen
Point-of-Care-System zur Überwachung von Infliximab eingeführt
Das Pharmaunternehmen Grifols hat mit der europaweiten Vermarktung eines Point-of-Care (POC)-Systems mit zwei Tests zur Überwachung des Infliximab-Spiegels von Patienten und der Antikörper, die die Wirksamkeit des Medikaments neutralisieren könnten, begonnen.
Das Medikament wird zur Behandlung einer Vielzahl von chronischen Entzündungen genutzt. Grifols ist aktiv in der Entwicklung von aus Plasma gewonnenen Therapien und diagnostischer Lösungen.
Die CE-gekennzeichneten schnellen POC-Technologien, die zur Produktfamilie der Immunoassay-Tests von Grifols gehören, werden unter dem Namen Promonitor Quick (PQ) vermarktet. Sie liefern Ergebnisse in 20 Minuten mit einer einzigen Fingerstichprobe von Vollblut. Die Tests decken sowohl das Referenz-Infliximab (Remicade) als auch die Infliximab-Biosimilars wie CT-P13 (Inflectra/Remsima), SB2 (Flixabi/Renflexis) und GP1111 (Zessly/Ixifi) ab, berichtet der Hersteller.
Die Promonitor Quick-Tests [...] werden das Niveau der Versorgung von Patienten, die mit beeinträchtigenden entzündlichen Erkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und rheumatoider Arthritis leben, erheblich erhöhen
David Dew
Das kleine und tragbare PQ-Gerät ermöglicht es Klinikern und Labormitarbeitern, den Infliximab-Spiegel zu quantifizieren oder seine Antikörper jederzeit nachzuweisen. Die Ergebnisse erscheinen auf einem High-Tech-PQ-Lesegerät, während der Patient wartet. Das tagelange Warten auf Laboranalysen entfällt. Die Dosierung der Behandlung lässt sich daher sofort leichter optimieren und personalisieren. "Die Promonitor Quick-Tests für Infliximab sind ein wichtiger Fortschritt in der therapeutischen Arzneimittelüberwachung. Sie werden das Niveau der Versorgung von Patienten, die mit beeinträchtigenden entzündlichen Erkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und rheumatoider Arthritis leben, erheblich erhöhen", sagte David Dew, Präsident der Grifols Diagnostic Commercial Division.
Der PQ basiert auf der Lateral-Flow-Immunochromatographie-Technologie und erfordert keine präanalytische Probenaufbereitung. Beide POC-Tests für Infliximab sind auch für die Verwendung von Serum und venösem Vollblut CE-zertifiziert. Andere Immunoassay-Monitoring-Kits unter dem Namen Promonitor umfassen die Assays für Adalimumab, Vedolizumab, Ustekinumab, Golimumab, Etanercept und Rituximab.
Quelle: Grifols, S.A.
18.03.2021