cobas 4800 System

Roche erhält CE-Kennzeichnung für CMV-Viruslast-Test

Roche hat die kommerzielle Verfügbarkeit von cobas CMV (Cytomegalovirus) für sein automatisiertes cobas 4800 System in Ländern bekanntgegeben, die die CE-Kennzeichnung akzeptieren. Gesundheitsfachkräfte können mit dem CMV-Test beurteilen, wie therapierte Patienten nach einer Organtransplantation oder hämatopoetischen Stammzelltransplantation auf die Behandlung ansprechen.

Das cobas 4800-System von Roche Diagnostics.
Das cobas 4800-System von Roche Diagnostics.
Quelle: Roche

Der Test ist gemäß dem 1. internationalen WHO-Standard zur Harmonisierung von CMV-Testresultaten in Krankenhauseinrichtungen standardisiert. Dieser neue molekulardiagnostische Test erweitert das Testmenü für Labore mit niedrigem bis mittlerem Durchsatz auf dem cobas 4800 System. Er ermöglicht die Konsolidierung von Tests sowie verbesserte Effizienz und Flexibilität und liefert Resultate zur schnellen klinischen Entscheidungsfindung. „Patienten, Betreuer und Labore können sich auf die standardisierten Ergebnisse des cobas CMV-Tests verlassen und diese Resultate mit anderen Einrichtungen vergleichen, um Transplantationsempfänger mit einer CMV-Infektion besser zu versorgen", sagte Uwe Oberländer, Leiter von Roche Molecular Diagnostics.  „Mit dieser Erweiterung bietet das Testmenü des cobas 4800 Systems jetzt 13 IVD-Tests mit hoher medizinischer Aussagekraft. Damit ist es die ideale Lösung für hocheffiziente Labore." Neben dem CMV-Test bietet Roche für das cobas 4800 System CE-IVD-Viruslast-Tests für HIV-1, HCV, HCV-Genotypisierung (GT) und HBV -- ein komplettes Portfolio für Viruslast-Kontrolltests.

 

Quelle: Roche

27.06.2017

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