Medikamenten-beschichtete Stents im Langzeit-Vergleich besser als Metall-Stents

Der Nutzen von medikamenten-beschichteten Stents gegenüber Metall-Stents ist seit längerem in Verruf geraten - vor allem in Bezug auf spätere Stentthrombosen. Positive Publicity erhält das kleine Röhrchen mit den aktiven Substanzen nun durch zwei Langzeit-Studien aus dem deutschsprachigen Raum, die zeigen, dass medikamenten-beschichtete Stentimplantate eine deutliche Risikoreduktion im Hinblick auf kardialen Tod bewirken.

Die Single-Center-Beobachtungen aus Freiburg und Wien kommen zu dem Ergebnis:...
Die Single-Center-Beobachtungen aus Freiburg und Wien kommen zu dem Ergebnis: medikamenten-beschichtete Stents weisen einen besseren Langzeitverlauf als Metall-Stents auf.

Medienberichte der letzten beiden Jahre haben die Verwendung von DES gegenüber reinen Metall-Stents wegen einer höheren späten Re-Thromboserate, die auch mit einer höheren Re-Infarkt und Sterblichkeitsrate einhergehen soll, in Frage gestellt. In machen Ländern ist daher der prozentuelle Anteil von DES zurückgegangen. DES werden hauptsächlich bei längeren Gefäßverengungen, Gefäßen mit dünnerem Kaliber und bei Diabetikern eingesetzt.

„Entgegen manchen Publikationen der beiden letzten Jahre zeigt die Langzeitbeobachtung in einem hochfrequentierten Katheterlabor in der alltäglichen Routine einen klinischen Vorteil für medikamenten-beschichtete Stents (drug eluting stents, DES) gegenüber reinen Metall-Stents (bare metal stents)." Das berichten nun Kardiologen, die 1490 Patienten mit Stent-Implantierung des Wiener Wilhelminenspitals (Kardiologie-Vorstand Univ.-Prof. Dr. Kurt Huber) zwischen Anfang 2003 und Ende 2006 untersucht hatten. Klinische Endpunkte der Studie waren Sterblichkeit, Gefäßverschluss („Restenose") bzw. Stentthrombose sowie der kombinierte Endpunkt Tod und Restenose bzw. Stentthrombose. Dr. Ioannis Tentzeris, Erstautor der Studie: „Die Verwendung von DES ist eine sowohl effektive als auch sichere Behandlung der koronaren Herzkrankheit und erscheint bei akuten Koronarsyndromen wie auch bei ausgewählten Patienten vorteilhaft." Als Hauptstents waren einerseits der CYPHER-Stent und der TAXUS-Stent auf DES-Seite im Einsatz, andererseits der LEKTON-MOTION-Stent und der LIBERTÉ auf BMS-Seite.

Die Patienten, die in der Studie eine perkutane Koronarintervention mit Stent-Implantation erhielten, wurden im Wilhelminenspital retrospektiv in zwei Gruppen (DES oder BMS) unterteilt. Patienten, die beide Stent-Typen erhalten hatten, wurden von der Analyse ausgeschlossen. Insgesamt 2.062 Stents wurden in 1.769 Gefäßeinengungen implantiert. 1.033 Patienten (69,3%) haben insgesamt 1.441 BMS (1,4 Stent pro Patient) und 457 Patienten (30,7%) haben 621 DES (1,3 Stents pro Patient) bekommen. Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen bezüglich Restenose bzw. Stentthrombose. Signifikante Unterschiede gab es bei der Mortalität (DES 5,7%, BMS 12,3 %,) und beim kombinierten Endpunkt (DES 12,9%, BMS 21,3%). Die Unterschiede sind besonders deutlich bei den Patienten mit akuten Interventionen.

Freiburger Untersuchung: „DES in Bezug auf Langzeitüberleben dem BMS deutlich überlegen"

Dr. Thorsten Grumann (Abteilung für Kardiologie, Medizinische Universitätsklinik Freiburg) stellte auf dem Kongress der European Society of Cardiology (30.08.-03.09.2008) in München eine Single-Center Subgruppenanalyse (291 Studienteilnehmer) von Herzinfarkt-Patienten (ST-elevation myocardial infarction, STEMI) aus dem FReIburger STent (FRIST) Register vor. In FRIST wurden Patienten mit komplexen Koronarerkrankungen (konsekutiv, ohne Ausschlusskriterium) eingeschlossen, die am universitären Herz-Kreislauf-Zentrum in Freiburg mit DES (Cypher®, Taxus® und Endeavor®) und/oder BMS behandelt worden sind. Der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben.

„Wir beobachten in FRIST einen signifikanten Überlebensvorteil von Patienten, die im STEMI mit einem DES anstatt mit einem BMS behandelt worden sind. Es zeigte sich ein Abfall des Mortalitätsrisikos von 58% innerhalb der vierjährigen Beobachtungsperiode", so Dr. Grumann. „Die adjustierte Risikoreduktion im Hinblick auf kardialen Tod lag sogar bei 70%. Wenn man 30 Patienten im STEMI mit einem DES anstatt mit einem BMS behandelt, kann ein Leben gerettet werden. Dieses Register gibt Hinweise, dass DES in Bezug auf Langzeitüberleben dem BMS deutlich überlegen sind."

(Bildquelle: Cedars-Sinai Health System)
 

24.09.2008

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