Hohe Zertifizierung für Röntgendosimeter

Nach umfassenden Tests durch die Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB) ist Mako nun für Anwendungen in den Bereichen R/F, Mammographie und CT zertifiziert – eine wichtige unabhängige Bestätigung seiner Messleistung, Qualität und Vielseitigkeit.

Im Juli 2026 erreichte RTI Mako mit der PTB-Zulassung eine der höchsten Zertifizierungsstufen für ein Röntgendosimeter. Dies stellt einen bedeutenden Meilenstein in der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Mako-Plattform dar.

Die PTB (Physikalisch-Technische Bundesanstalt) in Deutschland ist eines der weltweit führenden Referenzlaboratorien für Röntgendosimetrie. Im Rahmen des Zulassungsverfahrens überprüft die PTB die Leistungsfähigkeit eines Messgeräts anhand der Anforderungen der deutschen Mess- und Eichverordnung (MessEV), des Mess- und Eichgesetzes (MessEG) sowie relevanter IEC-Normen, darunter IEC 61674 für Dosimeter für diagnostische Röntgenstrahlung.

Dass Mako dieses anspruchsvolle Verfahren erfolgreich abgeschlossen hat, ist eine starke Bestätigung der Entwicklungsarbeit, die in das Produkt eingeflossen ist, sowie seiner messtechnischen Leistungsfähigkeit
Sören Sturesson

Mako wurde umfassenden Prüfungen unterzogen, die Messgenauigkeit, Energieabhängigkeit, Dosisleistungsabhängigkeit, Temperatur- und Feuchtigkeitseinflüsse, Langzeitstabilität, Wiederholbarkeit sowie elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) umfassten. Auch die gesamte Firmware- und Softwarekette wurde im Rahmen des Zertifizierungsverfahrens bewertet.

Mako erhielt die Zertifizierung für alle drei Anwendungsbereiche: R/F (Radiographie/Fluoroskopie), Mammographie und CT. Die Zertifizierung über dieses breite Anwendungsspektrum hinweg stellt eine starke unabhängige Bestätigung der Leistungsfähigkeit und Vielseitigkeit von Mako als umfassende Lösung für die Qualitätssicherung in der Röntgendiagnostik dar.

Die Zulassung ermöglicht den Verkauf der zertifizierten Mako-Konfigurationen in Deutschland sowie in anderen Märkten, in denen die PTB-Zulassung anerkannt oder vorgeschrieben ist. Auch weltweit bietet sie Kunden eine wichtige unabhängige Referenz für die Messqualität und Leistungsfähigkeit von Mako.

Mako repräsentiert die neueste Generation der Röntgen-QA-Technologie von RTI. Die PTB-Zulassung bietet Kunden und Vertriebspartnern eine weitere unabhängige Bestätigung seiner Leistungsfähigkeit.

Für Kunden in regulierten Märkten stellt die Zulassung eine wichtige Voraussetzung dar. Für Kunden in anderen Teilen der Welt bietet sie zusätzliche Sicherheit, dass Mako von einer der angesehensten metrologischen Institutionen auf diesem Gebiet unabhängig geprüft wurde.

Die Erfahrung von RTI mit PTB-Bauartprüfungen reicht bis etwa 1990 zurück, als der PMX-III als erstes Festkörperdosimeter die PTB-Bauartprüfung erfolgreich bestand. Seitdem hat RTI kontinuierlich neue Generationen von Röntgenmesstechnik entwickelt. Barracuda, Piranha und Cobia durchliefen ebenfalls erfolgreich die PTB-Zulassung, während sich Technologie und regulatorische Anforderungen weiterentwickelten.

Mit der nun erteilten PTB-Zulassung für Mako führt die neueste Generation der RTI-Messtechnik diese Tradition fort. „Die PTB-Zulassung ist seit mehr als 35 Jahren ein wichtiger Maßstab für die Messtechnik von RTI. Dass Mako dieses anspruchsvolle Verfahren erfolgreich abgeschlossen hat, ist eine starke Bestätigung der Entwicklungsarbeit, die in das Produkt eingeflossen ist, sowie seiner messtechnischen Leistungsfähigkeit. Sie gibt unseren Kunden zusätzliche Sicherheit, dass Mako die hohen Standards erfüllt, die sie von RTI erwarten“, sagte Sören Sturesson, Product Management & Technical Manager Calibrations, RTI Group.

Quelle: RTI Group

20.08.2026

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