MR-Sicherheit und Kompatibilität: Intensivworkshop DRK 2013
MR-Sicherheit und -Kompatibilität sind international geforderte Kriterien für Medizinprodukte. ASTM F2503 und EDIN 6877 stellen MR-Kennzeichnungs- (MRK)-anforderungen für Produkte, die einer MR-Umgebung ausgesetzt werden. 2012 kam die ISO/TS 10974 für aktive Implantate hinzu.
Wie in den vergangenen Jahren findet auch in 2013 der 3-stündige MTRAIntensivworkshop „MTRA-Workshop 4 – MRT-Sicherheit und Kompatibilität von Produkten“ beim DRK 2013 in inhaltlicher Anlehnung an die ISO-zertifizierten MR-Seminare „MRT, Applikation und MR-Sicherheit“ (http://www.mrcomp. com/mrt-applikation-und-mr-sicherheitgelsenkirchen. html) und „MR-Sicherheitsbeauftragter“ (http://www.mrcomp.com/ MR-Sicherheitsbeauftragter.html) statt. Verschiedene physikalische Wechselwirkungen machen eine Betrachtung der MRSicherheit für den Hersteller und Anwender notwendig: Darunter fallen magnetische Kräfte & Drehmomente. Hochfrequente (HF)- Wechselfelder (MHz-Bereich) verursachen Aufheizungen. Implantateigenschaften, wie elektrische Leitfähigkeit, Größe, Implantatlage relativ zur MR-Umgebung müssen betrachtet werden. Geschaltete Gradientenfelder (kHz-Bereich) können ebenfalls induzierte Spannungen, mögliche Aufheizungen und auch Vibrationen in elektrisch leitfähigen Strukturen verursachen. Sicherheitskriterium für nicht-aktive/aktive Implantate/Geräte ist ebenfalls die sichere Funktionsweise.
Für die MR-Kompatibilität sind Störungen wie z. B. MR-Bildartefakte zu betrachten, die zu diagnostischen Fehlinterpretationen führen können und daher in der MRK aufzuführen sind. Eine Risikobetrachtung aller Wechselwirkungen ist notwendig, um eine aussagekräftige MRK für den Anwender aufzustellen, die sich per Definition in „MR-sicher“, „bedingt MR-sicher“ oder „MR-unsicher“ aufteilt. Prüfmethoden stehen zur Verfügung und werden entwickelt. Die Interpretation von aussagekräftigen MRK in Verbindung mit Schnittstellenparametern des MR-Systems ist von hoher sicherheitsrelevanter Bedeutung.
Lernziele des MTRA-Workshops:
- Auffrischung: MR-System & MRT
- MR-Wechselwirkungen erkennen und verstehen
- Daumenregeln für den MR-Alltag
- Überblick über Normen und techn. Literatur, Online-Datenbanken (z.B. MagResource.eu, MRISafety.com, etc.) _ MRK und Übertragung auf MRSysteme
- Beispiele (Praktikum)
21.01.2013
