News • Innovative Behandlung
Alzheimer-Hilfe aus dem "grünen Tal" in China
Mit einem innovativen neuen Wirkstoff will ein chinesisches Unternehmen die Behandlung von Alzheimer-Patienten revolutionieren. Nach Abschluss der Phase-3-Studie zeigt das Arzneimittel vielversprechende Eigenschaften im Kampf gegen die Krankheit.
Die Kapseln mit dem Wirkstoff "Sodium Oligomannurarate" (GV-971) will die Firma Shanghai Green Valley Pharmaceutical Co., Ltd. (Green Valley) zur Behandlung milder bis moderater Alzheimer-Fälle auf den Markt bringen.
Im Rahmen einer randomisierten Doppelblind- und Placebo-kontrollierten klinischen Studie in China wurde die Sicherheit und Wirksamkeit des Multi-Target-Oligosaccharid-Mittels GV-971 an Studienteilnehmern (MMSE-Wert zwischen 11 und 26) zu untersuchen. Im Behandlungsarm nahmen die Versuchspersonen 36 Wochen lang täglich zweimal 450 mg GV-971 oral ein. Der primäre Endpunkt zeigte nach den 36 Wochen Behandlung im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe eine Verbesserung des „ADAS-cog"-Werts (Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive). Die Daten ergaben, dass GV-971 die Kognitionseinschränkung erheblich verbessern konnte. Die beobachteten Nebenwirkungen entsprachen in etwa denen der Placebo-Gruppe; es wurden keine Amyloid-abhängigen Veränderungen in der Bildgebung (ARIA) festgestellt.
Green Valley plant, den Antrag auf Genehmigung der Vermarktung von GV-971 im weiteren Verlauf des Jahres bei der chinesischen nationalen Arzneimittelbehörde (China National Drug Administration) einzureichen.
Quelle: Shanghai Green Valley Pharmaceutical Co., Ltd
24.07.2018
