Nationales Verifikationssystem
Arvato Systems und Finnland besiegeln Zusammenarbeit
Gemäß der EU-Fälschungsrichtlinie (Falsified Medicines Directive, kurz FMD) dürfen ab dem 9. Februar 2019 verschreibungspflichtige Arzneimittel in Europa nur in Verkehr gebracht werden, wenn bei jeder einzelnen Packung die Unversehrtheit erkennbar und diese mit einer individuellen Seriennummer versehen ist. Mit Unterzeichnung des Vertrages beauftragte die finnische Arzneimittelverifizierungsorganisation als eines der ersten Länder Europas den IT-Spezialisten Arvato Systems mit dem Aufbau und dem Betrieb einer IT-Plattform zur Verifikation von Arzneimitteln.
Bereits im Juni 2015 hat die Europäische Organisation für Arzneimittelprüfung (EMVO) Arvato Systems zum offiziellen Service-Provider für den sogenannten National Blueprint Service ernannt: Die IT-Experten aus Gütersloh bieten eine erprobte Softwarelösung an, die die schnelle und kosteneffiziente Umsetzung sämtlicher Aspekte der EU-Fälschungsschutzrichtlinien erlaubt. Das System ermöglicht die End-to-End-Serialisierung von Arzneimitteln – vom pharmazeutischen Hersteller bis hin zur Verifikation in den Apotheken. Im Dezember 2016 wurde die Finnish Medicines Verification Organisation FiMVO von der Pharmaindustrie, dem Generikaverband, den Parallel Distributoren, den Apothekenverbänden, dem Großhandelsverband sowie der Orion Coorporation gegründet. Das Unternehmen verantwortet die Umsetzung des Verifikationssystems gemäß den Anforderungen der Falsified Medicines Directive (FMD).
Nach Unterzeichnung des Vertrages hat die FiMVO begonnen, das finnische Verifikationssystem zusammen mit Arvato Systems aufzubauen. Die Pilotphase zur Umsetzung der FMD erfolgt in einer realen Produktionsumgebung. Auch Großhändler, Apotheken und Krankenhausapotheken nehmen am Piloten teil. „Der Prozess für die Umsetzung der FMD wird Zeit in Anspruch nehmen, deshalb sind wir froh, dass wir Arvato Systems als IT-Partner gewinnen konnten. Arvato Systems kann auf Erfahrungen mit anderen EU-Ländern zurückgreifen, von denen wir profitieren”, so Maija Gohlke-Kokkonen, General Manager bei der FiMVO. Peter Koop, Vice President Healthcare bei Arvato Systems, ergänzt: „Wir freuen uns, auch Finnland bei der Umsetzung der EU-Richtlinien mit unserer IT-Kompetenz zu unterstützen. Die Fristen sind knapp bemessen, umso wichtiger, dass wir bereits mit dem Aufbau des finnischen Verifikationssystems beginnen konnten.”
Arvato Systems bietet im Healthcare-Segment umfassende Lösungsplattformen zur Serialisierung an, mit deren Hilfe die hohen Anforderungen der EU Richtlinien zum Fälschungsschutz umgesetzt werden können. Arvato Systems bietet bereits seit Januar 2013 eine nationale IT-Lösung zum Schutz vor gefälschten Präparaten an, die eine Echtheitsprüfung von Arzneimitteln vor der Abgabe an den Patienten leistet. Diese Plattform erlaubt es, alle Packungsdaten mit gültigen Seriennummern zu speichern und entlang der kompletten Lieferkette zu verwalten.
Quelle: Arvato Systems
05.07.2017
