Neue PTA-Ballon Technologie FREEWAY™ derzeit in drei Studien integriert
Drei weitere internationale Studien der Bonner Eurocor GmbH zur neuen perkutanen transluminalen Angioplastie (PTA) Ballon Technologie FREEWAY™ treten in ihre wichtigste Phase ein. Bereits im Herbst 2010 starteten zwei von drei Studien, um weitere wissenschaftliche Erkenntnisse und Erfahrungen mit FREEWAY™ zur Behandlung der peripheren
arteriellen Verschlusskrankheit (PAVK) zu sammeln.
Eine der internationalen Studien leitet Prof. Dr. Josef Tacke vom Klinikum Passau. Die Studie startete im Herbst und schließt insgesamt 280 Patienten ein. Hierbei wird untersucht, wie sich eine Behandlung mit dem FREEWAY™ auf die Restenoserate nach einer Stentimplantation auswirkt. Dazu wird der gestentete Bereich nachträglich entweder mit dem FREEWAY™ oder einem unbeschichteten Ballon behandelt und die Effizienz nach einem halben Jahr verglichen.
Die zweite randomisierte Studie startete ebenfalls im Herbst im Allgemeinen Krankenhaus der Stadt Wien unter der Leitung von Univ.-Prof. Dr. Johannes Lammer. 75 Patienten mit der Indikation einer In-Stent-Restenose, in welcher der medikamentenbeschichtete FREEWAY™ Ballons eingesetzt wird, nehmen daran teil, um im Vergleich mit nicht beschichteten Ballons eine effizientere Behandlung aufzuzeigen.
Prof. Dr. Karl-Ludwig Schulte vom Evangelischen Krankenhaus Königin Elisabeth Herzberge in Berlin leitet die dritte Studie, die weltweit in 20 Kliniken durchgeführt wird. An 280 Teilnehmern wird der Behandlungserfolg des mit Paclitaxel beschichteten FREEWAY™ Ballons mit dem eines nicht beschichteten Ballons (POBA) verglichen. Paclitaxel ist in der Lage, die Vermehrung von bestimmten Zellen zu verhindern, die für den Wiederverschluss von arteriellen Gefäßen verantwortlich sind.
The Coating makes the difference
Aufgrund der speziellen Beschichtung des FREEWAY™ Ballons wird bei der Behandlung ein besseres langfristiges Ergebnis erwartet. Diese Studie befindet sich aktuell in der letzten Vorbereitungsphase und startet in Kürze. „Der Erfolg von Eurocor beruht auf der intensiven wissenschaftlichen Forschung mit unseren Produkten. Deshalb sind solche laufenden internationalen Studien wichtig, um den Patienten weiter unseren gewohnt hohen technischen Standard bieten zu können“, sagt Dr. Rembert Pogge von Strandmann, Director Clinical Research bei Eurocor.
Erst Ende Januar 2011 präsentierte die Bonner Eurocor GmbH auf dem Leipziger Interventional Course (LINC) erstmals in Deutschland die neueste Entwicklung der zweiten PTA-Ballon- Technologie-Generation: den FREEWAY™ 014 sowie den FREEWAY™ 035, die bereits im November 2010 in London vorgestellt wurden.
09.02.2011
